甘肃省中医院医用耗材项目遴选公告
甘肃昱春龙招标有限公司受甘肃省中医院的委托，对甘肃省中医院医用耗材项目以遴选形式进行采购，公开遴选以下医用耗材及供应商，兹邀请符合资格的供应商参加本次遴选活动。
本次遴选活动遵照《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）、《关于印发的通知》等文件要求及我院相关制度执行。
一、项目编号：SZYZB2025-HC013
二、医用耗材遴选项目及品种一览表
| 包号
| 序号
| 产品名称
| 型号规格
| 单位
| 备注
|
| 1
| 1
| 抗核抗体均质型质控品
| 100ul/支
| 支
|
|
| 2
| 抗核抗体核仁型质控品
| 100ul/支
| 支
|
|
| 3
| 抗核抗体着丝点型质控品
| 100ul/支
| 支
|
|
| 4
| 抗核抗体颗粒型质控品
| 100ul/支
| 支
|
|
| 5
| 抗双链DNA抗体质控品
| 100ul/支
| 支
|
|
| 6
| 抗双链DNA抗体质控品
| 100ul/支
| 支
|
|
| 7
| 抗双链DNA抗体质控品
| 100ul/支
| 支
|
|
| 8
| 抗SSA抗体质控品
| 100ul/支
| 支
|
|
| 9
| 抗SSB抗体质控品
| 100ul/支
| 支
|
|
| 10
| 抗Jo-1抗体质控品
| 100ul/支
| 支
|
|
| 11
| 抗Scl-70抗体质控品
| 100ul/支
| 支
|
|
| 12
| 抗U1-snRNP抗体质控品
| 100ul/支
| 支
|
|
| 13
| 抗SmD1抗体质控品
| 100ul/支
| 支
|
|
| 14
| 抗核抗体谱阴性质控品
| 100ul/支
| 支
|
|
| 15
| 抗β2糖蛋白1 IgG抗体质控品
| 100ul/支
| 支
|
|
| 16
| 抗β2糖蛋白1 IgG抗体质控品
| 100ul/支
| 支
|
|
| 17
| 抗β2糖蛋白1 IgM抗体质控品
| 100ul/支
| 支
|
|
| 18
| 抗β2糖蛋白1 IgM抗体质控品
| 100ul/支
| 支
|
|
| 19
| 抗心磷脂IgM抗体质控品
| 100ul/支
| 支
|
|
| 20
| 抗磷脂抗体谱阴性质控品
| 100ul/支
| 支
|
|
| 21
| 抗髓过氧化物酶抗体质控品
| 100ul/支
| 支
|
|
| 22
| 抗蛋白酶3抗体质控品
| 100ul/支
| 支
|
|
| 23
| 抗中性粒细胞胞浆抗体胞浆型质控品
| 100ul/支
| 支
|
|
| 24
| 抗中性粒细胞胞浆抗体核周型质控品
| 100ul/支
| 支
|
|
| 25
| 抗中性粒细胞胞浆抗体谱阴性质控品
| 100ul/支
| 支
|
|
| 26
| 抗线粒体M2抗体质控品
| 100ul/支
| 支
|
|
| 27
| 抗线粒体抗体质控品
| 100ul/支
| 支
|
|
| 28
| 抗平滑肌抗体质控品
| 100ul/支
| 支
|
|
| 29
| 自身免疫性肝病相关抗体谱阴性质控品
| 100ul/支
| 支
|
|
| 30
| 类风湿因子IgA质控品
| 100ul/支
| 支
|
|
| 31
| 类风湿因子IgA质控品
| 100ul/支
| 支
|
|
| 32
| 类风湿因子IgG质控品
| 100ul/支
| 支
|
|
| 33
| 类风湿因子IgG质控品
| 100ul/支
| 支
|
|
| 34
| 类风湿因子IgM质控品
| 100ul/支
| 支
|
|
| 35
| 类风湿因子IgM质控品
| 100ul/支
| 支
|
|
| 36
| 类风湿关节炎相关抗体谱阴性质控品
| 100ul/支
| 支
|
|
| 2
| 37
| 人类白细胞抗原B27核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
| 24人份/盒
| 盒
|
|
| 3
| 38
| 多项生化质控品
| 6×5.0ml
| 盒
| 包含但不限于以下项目：钾（K）、钠（Na）、氯（CL）、钙（Ca）、磷（P）、镁（Mg）、锂（Li）、铜（Cu）、锌（Zn）、铁（Fe）、总铁结合力（TIBC）、葡萄糖（GLU）、尿素（Urea）、尿酸（UA）、肌酐（Cre）、总胆红素（TBIL）、直接胆红素（DBIL）、总胆汁酸（TBA）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、白蛋白（ALB）、总蛋白（TP）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）、淀粉酶（AMY）、肌酸激酶（CK）、乳酸脱氢酶（LDH）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）、α-羟丁酸脱氢酶（HBDH）、脂肪酶（LPS）、胆碱酯酶（CHE）、二氧化碳（CO2）、乳酸（LAC）
|
| 39
| 脂类质控品
| 6×1.0ml
| 盒
| 包含但不限于以下项目：载脂蛋白A1(Apo A-1)、载脂蛋白B(Apo B)、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、脂蛋白a(Lp(a))
|
| 40
| C-反应蛋白质控品
| 10×1.0ml
| 盒
| C-反应蛋白（CRP）
|
| 41
| 糖化血红蛋白质控品
| 6×0.5ml
| 盒
| 糖化血红蛋白（HbA1c）
|
| 42
| 肿瘤标志物质控品II
| 6×3.0ml
| 盒
| 包含但不限于以下项目：甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、糖类抗原125（CA125）、糖类抗原15-3（CA15-3）、糖类抗原19-9（CA19-9）、糖类抗原50（CA50）、铁蛋白（Ferr）、前列腺特异性抗原（tPSA）、游离前列腺特异性抗原（fPSA）、β2-微球蛋白（β2-MG）、糖类抗原72-4（CA72-4）、细胞角蛋白19片段（Cyfra21-1）、鳞状细胞癌抗原（SCCA）、糖类抗原242（CA242）、神经元特异性烯醇化酶（NSE）、胃蛋白酶原Ⅰ（PGI）、胃蛋白酶原Ⅱ（PGII）、人附睾蛋白4（HE4）、β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）、甲状腺球蛋白（TG）
|
| 43
| 心肌标志物质控品
| 6×2.0mL
| 盒
| 包含但不限于以下项目：肌酸激酶（CK）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌钙蛋白I (cTnI)、肌钙蛋白T（cTnT）、C反应蛋白（CRP）、B型钠尿肽（BNP）、肌红蛋白（MYO）、N端-B型钠尿肽前体（NT-proBNP）、同型半胱氨酸（HCY）、心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）、地高辛（Dig）
|
| 44
| 炎症标志物质控品
| 6×2.0mL
| 盒
| 包含但不限于以下项目：降钙素原（PCT）、C反应蛋白（CRP）、血清淀粉样蛋白A (SAA)、髓过氧化物酶（MPO）、白介素6（IL-6）、脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）
|
| 45
| 降钙素原质控品
| 10×1.0ml
| 盒
| 降钙素原（PCT）
|
| 46
| 抗缪勒管激素质控品
| 6×1.0mL
| 盒
| 抗缪勒管激素（AMH）
|
| 47
| 血细胞分析用质控品
| 6×2.5mL
| 盒
| 白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞压积（HCT）、平均红细胞体积（MCV）、平均红细胞血红蛋白含量（MCH）、平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）、血小板计数（PLT）
|
| 48
| 凝血质控品
| 6×1.0ml
| 盒
| 包含但不限于以下项目：凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）、抗凝血酶Ⅲ（AT Ⅲ）
|
| 49
| 凝血质控品
| 10×1.0mL
| 盒
| 包含但不限于以下项目：凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）、抗凝血酶Ⅲ（AT Ⅲ）、D-二聚体（D-Dimer）、纤维蛋白（原）降解产物（FDP）
|
| 50
| D-二聚体质控品
| 10×1.0ml
| 盒
| D-二聚体（D-Dimer）
|
| 4
| 51
| 血糖质控品
| 6×1.0mL
| 盒
| 葡萄糖（GLU）
|
| 52
| 内分泌质控品II
| 6×3.0ml
| 盒
| 包含但不限于以下项目：人促卵泡生成素（FSH）、催乳素（PRL）、人促黄体生成素（LH）、孕酮 （P）、睾酮（T）、雌二醇（E2）、β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）、促甲状腺素（TSH）、三碘甲状腺原氨酸（T3）、甲状腺素（T4）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）、甲状腺球蛋白（TG）、胰岛素（INS）、C-肽（C-P）、胰岛素样生长因子-I（IGF-1）、人生长激素（HGH）、醛固酮（ALD）、人皮质醇（C{**tisol）、促肾上腺皮质激素（ACTH）、17α-羟孕酮（17α-OHP）、硫酸脱氢表雄酮（DHEA-S）、叶酸（FA）、维生素B12（VB12）、25-羟总维生素D（25-OH-VD）
|
| 53
| 肝纤维化标志物质控品
| 6×3.0mL
| 盒
| 包含但不限于以下项目：透明质酸（HA）、层粘连蛋白（LN）、Ⅲ型前胶原N端肽（PⅢNP）、Ⅳ型胶原（Col Ⅳ）、甘胆酸（CG）
|
| 54
| 乙肝病毒表面抗原/乙肝病毒e抗原/丙肝病毒抗体/人类免疫缺陷病毒抗体/梅毒螺旋体抗体质控液
| 6×3.0ml
| 盒
| 包含但不限于以下项目：人类免疫缺陷病毒抗体（Anti-HIV）、丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）、梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）
|
| 55
| 乙肝病毒表面抗体/乙肝病毒e抗体/乙肝病毒核心抗体/人类免疫缺陷病毒抗原质控液
| 6×3.0ml
| 盒
| 包含但不限于以下项目：人类免疫缺陷病毒p24抗原（HIV p24 Ag）、乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）、乙型肝炎病毒e抗体（Anti-HBe）、乙型肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc）
|
| 56
| 乙型肝炎病毒表面抗原检测用质控品
| 20×1.0ml
| 盒
| 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）
|
| 57
| 乙型肝炎病毒表面抗体检测用质控品
| 20×1.0ml
| 盒
| 乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）
|
| 58
| 乙型肝炎病毒e抗原检测用质控品
| 20×1.0ml
| 盒
| 乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）
|
| 59
| 乙型肝炎病毒e抗体检测用质控品
| 20×1.0ml
| 盒
| 乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）
|
| 60
| 乙型肝炎病毒核心抗体检测用质控品
| 20×1.0ml
| 盒
| 乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）
|
| 61
| 人类免疫缺陷病毒抗体检测用质控品
| 20×1.0ml
| 盒
| 人类免疫缺陷病毒抗体（抗-HIV）
|
| 62
| 丙型肝炎病毒抗体检测用质控品
| 20×0.5ml
| 盒
| 丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）
|
| 63
| 梅毒特异性抗体检测用质控品
| 20×1.0ml
| 盒
| 梅毒特异性抗体（抗-TP）
|
| 64
| 尿液化学分析质控品
| 6×10ml
| 盒
| 包含但不限于以下项目：酸碱度（pH）、白蛋白（ALB）、葡萄糖（GLU）、酮体（KET）、血（BLD）、亚硝酸盐（NIT）、胆红素（BIL）、尿胆原（URO）、白细胞（LEU）、比重（SG）
|
| 65
| 全自动微生物质谱检测系统用质控品(I 型)
| 20 测试
| 盒
| 包含但不限于以下项目：肺炎克雷伯菌提取物(冻干)、铜绿假单胞菌提取物(冻干)、脆弱拟杆菌提取物(冻干)、金黄色葡萄球菌提取物(冻干)、白色念珠菌提取物(冻干)
|
| 66
| 全自动微生物质谱检测系统用质控品 ( II 型)
| 20 测试
| 盒
| 包含但不限于以下项目：肺炎克雷伯菌提取物(冻干)、铜绿假单胞菌提取物(冻干)、脆弱拟杆菌提取物(冻干)、金黄色葡萄球菌提取物(冻干)、白色念珠菌提取物(冻干)、类肠球菌提取物(冻干)、无乳链球菌提取物(冻干)、淋病奈瑟菌提取物(冻干)、纹带棒杆菌提取物(冻干)、流感嗜血杆菌提取物(冻干)、烟曲霉提取物(冻干)
|
| 5
| 67
| 特定蛋白质控品
| 6×1.0ml
| 盒
| 包含但不限于以下项目：前白蛋白（PAB）、免疫球蛋白E(IgE)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M（IgM）、C-反应蛋白（CRP）、视黄醇结合蛋白（RBP）、α1-微球蛋白（α1-MG）、β2-微球蛋白（β2-MG）、类风湿因子（RF）、转铁蛋白（TRF）、补体C4（C4）、补体C3（C3）、抗链球菌溶血素O（ASO）、白蛋白（ALB）、总蛋白（TP）、lambda轻链（λ-LC）、Kappa轻链（κ-LC）、α1-抗胰蛋白酶（AAT）、触珠蛋白（HPT）、铁蛋白（Ferr）、胱抑素C（CysC）
|
| 68
| 糖化白蛋白质控品
| 6×1.0mL
| 盒
| 糖化白蛋白
|
| 69
| 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型、单纯疱疹病毒2型IgM抗体质控品
| 10×1.0ml
| 盒
| 包含但不限于以下项目：弓形虫IgG抗体（TOX-IgM）、单纯疱疹病毒1型IgG抗体（HSV-1-IgM）、巨细胞病毒IgG抗体（CMV-IgM）、单纯疱疹病毒2型IgG抗体（HSV-2-IgM）、风疹病毒IgG抗体（RV-IgM）
|
| 70
| 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型、单纯疱疹病毒2型IgG抗体质控品
| 10×1.0ml
| 盒
| 包含但不限于以下项目：弓形虫IgG抗体（TOX-IgG）、单纯疱疹病毒1型IgG抗体（HSV-1-IgG）、巨细胞病毒IgG抗体（CMV-IgG）、单纯疱疹病毒2型IgG抗体（HSV-2-IgG）、风疹病毒IgG抗体（RV-IgG）
|
| 6
| 71
| 红细胞沉降率质控物
| 4*9mL（水平一）
| 盒
| 红细胞沉降率
|
| 72
| 4*9mL（水平二）
| 盒
|
| 73
| 血气分析质控液
| 30*1.7ml（水平一）
| 盒
| PCO2二氧化碳分压、pH 酸碱度、PO2 氧分压
|
| 74
| 30*1.7ml（水平二）
| 盒
|
| 75
| 30*1.7ml（水平三）
| 盒
|
| 7
| 76
| 荧光原位杂交样品处理试剂盒
| 12人份/盒
| 盒
|
|
| 8
| 77
| DAB染色液
| 500人份
| 袋
|
|
| 78
| 免疫显色试剂
| 300测试
| 盒
|
|
| 9
| 79
| 弱抗酸染色液
| 4×100ml
| 盒
|
|
| 80
| 弱抗酸染色液
| 4×250ml
| 盒
|
|
| 81
| 鞭毛染色液
| 3×20ml
| 盒
|
|
| 82
| 异染颗粒染色液(Albert法)
| 2×20ml
| 盒
|
|
| 83
| 柯氏染色液
| 2×20ml
| 盒
|
|
| 84
| 台盼蓝染色液
| 1×20ml
| 盒
|
|
| 85
| 氯醋酸AS-D萘酚酯酶染色液(AS-DCE)
| 5测试
| 盒
|
|
| 86
| 酸性а-醋酸萘酚酯酶染色液(ANAE)
| 5测试
| 盒
|
|
| 87
| 苏丹黑B染色液（SBB）
| 3×100ml
| 盒
|
|
| 88
| 酸性磷酸酶染色液（ACP）
| 6测试
| 盒
|
|
| 89
| 革兰氏染色液（染色机用）-碘染液
| 500ml
| 盒
|
|
| 90
| 革兰氏染色液（染色机用）-丙酮品红染液
| 500ml
| 盒
|
|
| 91
| 抗酸染液（无苯酚荧光金胺O法）（染色机用）
| 4×1000ml
| 盒
|
|
| 92
| 刘氏染色液
| 刘B溶液，4×250ml
| 盒
|
|
| 10
| 93
| 六胺银染色液-亮绿复染法
| 20测试
| 盒
|
|
| 94
| 革兰氏染色液（染色机用）-四步法
| 套组4×1000ml
| 盒
|
|
| 95
| 抗酸染液（冷染法）（染色机用）（孔雀绿复染法）
| 套组4×1000ml
| 盒
|
|
| 96
| 抗酸染液（冷染法）（染色机用）（亚甲蓝复染法）
| 套组4×1000ml
| 盒
|
|
| 97
| 抗酸染液（冷染法）（染色机用）（亚甲蓝复染法）
| 套组4×500ml
| 盒
|
|
| 98
| 抗酸染液（荧光金胺O法）（染色机用）
| 4×1000ml
| 盒
|
|
| 11
| 99
| 甲肝IgM抗体
| 96人份
| 盒
|
|
| 100
| 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
| 96人份
| 盒
|
|
| 101
| 梅毒螺旋体抗体检测盒（凝集法）
| 100人份
| 盒
|
|
| 102
| 沙眼衣原体抗体检测试剂盒（胶体金法）
| 20人份
| 盒
|
|
| 12
| 103
| MH琼脂平板
| 90mm
| 个
|
|
| 104
| 麦康凯（琼脂）平板
| 90mm
| 个
|
|
| 105
| 巧克力色血琼脂平板（用于培养嗜血杆菌）
| 90mm
| 个
|
|
| 106
| 沙保罗琼脂平板
| 90mm
| 个
|
|
| 107
| 血琼脂平板
| 90mm
| 个
|
|
| 108
| SS琼脂平板
| 90mm
| 个
|
|
| 109
| 念珠菌显色培养基
| 90mm
| 个
|
|
| 110
| 营养琼脂平板（培养基）
| 90mm
| 个
|
|
| 13
| 111
| RhD(LgM)血型试剂
| 10ml
| 支
|
|
| 112
| 人ABO血型反定型用红细胞试剂盒
| 3*10ml
| 套
|
|
| 14
| 113
| 活化凝血试剂盒
| 25支
| 盒
|
|
| 114
| 肝素检测试剂盒
| 25支
| 盒
|
|
| 15
| 115
| 抗菌分枝杆菌荧光染色试剂剂（无苯酚
| 20ml/瓶*4瓶/盒
| 盒
|
|
注：1.同一包产品不可分开申报。
2.申报品种资料顺序应与品种目录一致。
3.所投医用耗材须为“药品和医用耗材招采管理子系统”平台目录内品种，在满足参数要求的基础上，样品符合临床需求，以每包最低价和次低价作为遴选依据。
4.所报产品，需提供药品和医用耗材招采管理子系统平台最高限价--当前挂网最低价（元）截图。
5.最低价和次低价的认定标准为：不高于预算价，单价及组合单价均为最低价和次低价。
6. 如遴选项目在甘肃省“药品和医用耗材招采管理子系统”仅有一家或者两家，满足临床使用需求的前提下且报价不超过采购人预算价的情况下，全部入围。
三、资格要求
（一）供应商应为依法设立的独立法人机构，能独立承担法律责任；具有良好商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必须的专业技术能力；具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；参加此项采购前三年内，在经营中没有重大违法记录；
（二）甘肃省“药品和医用耗材招采管理子系统”平台挂网截图；
（三）供应商法定代表人身份证复印件、法人授权委托书、授权代表的身份证复印件；
（四）供应商和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证副本复印件；
（五）生产企业的营业执照《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件；进口产品提供国内总代理商营业执照《医疗器械经营许可证》或二类医疗器械备案凭证）。
（六）供应商须提供针对本次遴选产品的生产厂家授权函原件（生产厂家直接投标除外）加盖鲜章；
（七）各级代理商授权书，进口产品附中文翻译件；
（八）完整的医疗器械产品注册证(、注册登记表、附页)或备案凭证(一类医疗器械)，过期注册证的延期通知视为有效，受理通知视为无效；
（九）所报名产品近两年与兰州市区内、兰州市区外三甲医院的成交记录(提供发票复印件或签署的合同复印件)；
（十）产品说明书、产品技术彩页及功能介绍、配置清单等资料；
（十一）消毒产品卫生许可证、消毒产品安全评价报告；
（十二）检验报告（产品注册检验报告封面、和照片页）；
（十三）供应商配送服务能力相关佐证资料、企业质量认证体系相关证明及产品质量认证证书等资料；
（十四）提供供应商及生产企业“信用中国”、“”网
更多
