广安市人民医院

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四川大学华西医院广安医院

骨与关节外科手术动力系统采购公告







根据广安市人民医院《设备物资采购执行工作规范（试行）》，经广安市人民医院

2022

年第

34

次党委会（广市人医委纪

[2022]34

号）决定，同意院内采购以下设备：







一、

采购项目

设备名称	主要参数	数量（ 台 ）	预算单价 ( 万元 )	预算总价（万元）
手术动力系统	见附件	1	29	29

二、采购方式：谈判采购







三、采购工作主要流程







3.1 需求公告及报名：公告期及报名时间为

3

个工作日，公告时间及报名时间

2022

年

9

月

23

日～

2022

年

9

月

27

日（工作时间：上午

8:00—12:00

，下午

14:30—18:00

），报名地点为广安市广安区滨河路四段一号广安市人民医院设备物资部采购办（办公楼

302

、

303

）。







3.2 资质初审及配置响应：报名时间段内提交

资质文件

和

本项目服务清单需求响应表

，由医学工程科负责对报名供应商的相关资质进行初审，资质初审符合要求的报名供应商不得低于

3

家，资质初审不符合谈判采购要求的由采购科通知报名供应商。现场报名的提交上述盖有鲜章的报名资料，网上报名的先提交上述电子资料发至邮箱：

3518245376@

（电子邮件请以“项目名称

+

报名供应商名称

+

联系人

+

联系方式”的格式命名），谈判采购当日再提交盖有鲜章的纸质报名资料。（特别说明：为加强院内疫情防控工作的规范化管理，进一步筑牢“外防输入”的疫情防线

,

参会代表持

24

小时内核酸检测阴性证明报告，四川天府健康码为绿色，公司出具参会代表

14

天内未到国家发布的中高风险地区的说明并加盖公司鲜章。）







3.3 配置确认：申请科室对资质初审合格的报名供应商的采购清单配置响应进行确认并签字。







3.4 召开采购会议









3.4.1

会议通知：报名供应商资质初审符合要求不低于



3

家的且申请科室对配置进行确认后，由设备物资部采购办公室对会议时间进行具体通知。









3.4.2

会议议程











3.4.2.1

采购办公室工作人员向报名供应商宣布相关要求及规则；











3.4.2.2

报名供应商介绍产品并答疑；











3.4.2.3

报名供应商书面报价，报价次数一次，具体视情况而定；











3.4.2.4

设备物资采购执行小组与供应商谈判。









3.5 评比方法









3.5.1

本项目评比办法：最低报价法。











3.5.2

供应商书面报价，原则上采取现场一次报价方式，供应商报价后由采购执行小组进行谈判，以采购执行小组的最终谈判价格为准。











3.5.3

供应商不得高于市场平均价也不得低于成本价报价，否则按无效报价处理。











3.5.4

以最终谈判价格最低且产品符合申请科室要求者为成交供应商。成交供应商于



30

日内与医院签订采购合同，否则取消其成交资格。







四、谈判采购时间、地点





谈判采购时间、地点由医院采购办公室另行电话通知。







五、联系方式





采购流程咨询联系人：曾铃杰



胡桃（采购办公室）







采购流程咨询联系电话：

0826

—



2600016 13982609112

19816258680







设备详情咨询联系人：粟娇（医学工程科）







设备详情咨询联系电话：18784224635







六、报名供应商资质







6.1供应商资质要求相关证明材料







6.1.1医疗器械经营企业营业执照：提供“统一社会信用代码营业执照”；未换证的提供“营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照”；







6.1.2经营该产品的经营许可

/

经营备案证明材料；（注：①在有效期内；②复印件加盖公章）；







6.1.3法定代表人

/

单位负责人身份证明材料复印件；







6.1.4法定代表人

/

单位负责人授权代理书原件及代理人身份证明材料复印件（注：①法定代表人

/

单位负责人授权代理书原件需加盖公章；②如响应文件均由供应商法定代表人

/

单位负责人签字或加盖私人印章的且法定代表人

/

单位负责人本人参与投标的，则可不提供。）；







6.1.5售后服务承诺书；







6.1.6生产厂家授权。







6.2生产企业资质要求相关证明材料







6.2.1医疗器械生产企业营业执照；







6.2.2医疗器械生产企业许可证；







6.2.3医疗器械注册证及附件（医疗器械注册登记表）或备案凭证（注：①在有效期内；②复印件加盖公章。）







6.2.4若设备涉及配套耗材属于国家医疗保障局发布的《医保医用耗材分类与代码》目录，且具有医疗器械注册证的全部医用耗材（不含一类医疗器械），均需提供在四川省药械集中采购及医药价格监管平台中的产品

ID

和医保耗材代码，且必须挂网采购。（提供网页截图等佐证材料）







6.2.5产品说明书；







注：

1

、以上要求的资料复印件均须加盖单位的公章（鲜章）。

附件：

手术动力系统

参数及



配置要求







一、设备名称：手术动力系统





二、数量：

1

台





三、技术参数：





1、主机





1.1、具有LCD液晶和LED光柱条实时显示；





1.2、具有故障自诊断和保护技术；





★1.3、支持锯，钻，刨功能；





1.4、高速微动力输出，高速平稳；





1.5、BF型电气安全设计和宽电压电源设计；





1.6、具有手控、脚控两种控制方式，刀具自动识别功能；





1.7、主机面板和脚踏开关均可进行功能、转向的切换；





1.8、可加挂冷却泵。





2、脚踏开关





2.1、线长≥3.5m，控制带功能切换按钮，无级调速；





2.2、具有磁感应传感器控制技术；





2.3、底座高度48mm±2mm；





2.4、不低于IPX8防水等级；





2.5、承载重量≥1350N（138kg)，；





3、动力手机





3.1、骨科通用手机，空心轴电机，支持正反转功能；





3.2、通用输出接口，能便捷插接所有锯机头、钻夹头，带手控功能；





3.3、双板机按钮，具有转速模式和安全模式按键；





★3.4、转速：≥30000rpm，往复频率：0.5-3.0Hz，持续扭矩≥5.5N·cm，最大扭矩≥17N·cm；





3.5、具有耐高温压力蒸汽灭菌，防水密封结构；





3.6、外径φ35mm，线缆长度≥3m。





4、骨钻夹头





4.1、全不锈钢制作，可高温高压水蒸气消毒；





4.2、夹持范围φ0.5mm～8.5mm，直通，三叶夹头，支持正反转功能；





4.3、最高钻速≥1500r/m，持续扭矩：≥108N·cm，最大扭矩：≥689N·cm；





4.4、具有中空设计，可接插长骨钻。





5、摆锯机头





5.1、具有快换接口，可与动力手机接插方，可高温高压消毒；





5.2、最大直径33mm，超轻防滑结构设计；





★5.3、最高转速15000c/min，低发热、低噪音，最高转速时带锯片空载噪音>80dB；





★5.4、可与护鞘锯片连接。





6、护鞘骨锯片





6.1、护鞘骨锯片可用于关节置换术中对骨组织的锯切处理。





★6.2、锯片采用悬浮式设计，最高转速时空载噪音>80dB；





6.3、尺寸：长88mm-105mm，宽14mm-18mm，厚1.2mm；





6.4、匹配性：与通用截骨槽匹配；





★6.5、最高转速15000r/min；





★四、配置要求：





1、主机 1台





2、手术动力装置全功能控制软件 1套





3、脚踏开关 1个





4、动力手机 1件







5、克氏针机头

1件







6、摆锯机头（护鞘锯） 1件





7、铰锉机头 1件





8、骨钻夹头 1件





注：

1

、★参数为实质性参数，若存在

1

条未满足，即视为配置响应审核未通过。







2、

非★参数若存在

3

条及以上未满足，即视为配置响应审核未通过。







3、

以上每条参数均需提供相关佐证资料，否则视为参数不满足。