岳西县妇幼保健计划生育服务中心整体搬迁项目手术室、产房、NICU灯床塔设备采购及安装质疑回复

各潜在投标人：

“岳西县妇幼保健计划生育服务中心整体搬迁项目手术室、产房、NICU灯床塔设备采购及安装（项目编号：YXHC2022-06-03）”质疑函已收悉，现回复如下：

质疑事项1：第三章货物需求及技术要求“ 一、货物需求一览表”1，单臂机械麻醉吊塔中的部分技术要求和提供的证明，属于以不合理的条件限制或者排斥潜在供应商。

事实依据1：第三章货物需求及技术要求“ 一、货物需求一览表”1，单臂机械麻醉吊塔——17. 取得 ROHS 检测报告、表面涂层抗菌检测报告、气体终 端相关检测报告、气体管路相关检测报告；18. 取得 EN ISO 11197 和 EN 60601-1 报告、CE认证、CB认证；符合以上两条参数的产品不满足三家，具有限制性。 法律依据：《政府采购法》。

答复：关于单臂机械麻醉吊塔货物需求及技术要求取得ROHS检测报告、表面涂层抗菌检测报告、气体终端相关检测报告、气体管路相关检测报告，该项为是配件质量的有效保障体现手段，请投标人选用能够提供的相关配件检测报告的零件配件。对于吊塔的易损部件（如气体管路、气体终端等）方面请投标人选择具有相关检测报告和具有相关资质的配件供应商，来确保该设备的产品质量、耐久性高。关于单臂机械麻醉吊塔取得EN ISO 11197和EN60601-1 报告、CE认证、CB认证，这些报告认证并非一家独有，像深圳迈瑞医疗、深圳科曼医疗、山东新华医疗、湖南太阳龙医疗、力康生物医疗等，据我们目前市场了解到情况这5个品牌都能满足这些报告和认证，该参数不具有排他性。故按原招标文件执行。

质疑事项2：第三章货物需求及技术要求“ 一、货物需求一览表”2、医疗柱中的部分技术要求和提供的证明，属于以不合理的条件限制或者排斥潜在供应商。

事实依据2：第三章 货物需求及技术要求“ 一、货物需求一览表”2、医疗柱——15. 取得ROHS检测报告、表面涂层抗菌检测报告、气体终 端相关检测报告、气体管路相关检测报告；16. 取得 EN ISO 11197 和 EN 60601-1 报告、CE认证、CB认证；符合以上两条参数的产品不满足三家，具有限制性。 法律依据：《政府采购法》。

答复：关于医疗柱中的部分技术要求和提供的证明取得ROHS检测报告、表面涂层抗菌检测报告、气体终端相关检测报告、气体管路相关检测报告，这些都是配件供应商提供的相关配件检测报告，并非设备制造商检测报告，在气体管路、气体终端等方面可以选择具有相关检测报告和具有这些资质的配件供应商，来满足这些条件。通过这些配件检测报告，也说明设备中的配件的合格性，也是对采购方设备卫生安全方面的负责。防止有不合格设备渗入当中，造成卫生安全事故。关于医疗柱中取得EN ISO 11197和EN60601-1 报告、CE认证、CB认证，这些报告认证并非一家独有，像深圳迈瑞医疗、深圳科曼医疗、山东新华医疗、湖南太阳龙医疗、力康生物医疗等，据我们目前市场了解到情况这5个品牌都能满足这些报告和认证，该参数不具有排他性。故按原招标文件执行。

质疑事项3：第三章货物需求及技术要求“ 一、货物需求一览表”3、LED 手术无影灯（单母灯）的部分技术要求和提供的证明，属于以不合理的条件限制或者排斥潜在供应商。

事实依据3：第三章 货物需求及技术要求“ 一、货物需求一览表”不合理的条件截图；3、LED手术无影灯（单母灯）——9. 可拆卸的无菌柄，非有意拆卸力超过100N，提供第三方检测报告；23. ★通过 TUV 体系认证，并提供相关证件；26.通过CE认证，并提供CE认证凭证；符合以上两条参数的产品不满足三家，具有限制性。并且23条参数还为星号参数，具有强烈的排他性。 法律依据：《政府采购法》。

答复：LED手术无影灯（单母灯）第9.可拆卸的无菌柄，非有意拆卸力超过 100N，提供第三方检测报告，是手术无影灯常规的检测报告，并非限制性条件。23★通过 TUV 体系认证，并提供相关证件；26. 通过CE认证，并提供CE认证凭证，据我们市场了解到情况像深圳迈瑞医疗、深圳科曼医疗、美迪兰医疗、山东新华医疗、明基三丰医疗等品牌都具有认证和报告。所以第9.23.26.条的参数并非具有排他性。关于第9.条，是手术无影灯易损部件的质量体现，请投标人选用优质配件参与该项目，确保产品安全稳定的使用。故按原招标文件执行。

质疑事项4：第三章 货物需求及技术要求“ 一、货物需求一览表”4、LED 手术无影灯（子母灯）的部分技术要求和提供的证明，属于以不合理的条件限制或者排斥潜在供应商。

事实依据4：第三章 货物需求及技术要求“ 一、货物需求一览表”不合理的条件截图；4、 LED 手术无影灯 （子母灯）——9. 可拆卸的无菌柄，非有意拆卸力超过100N，提供第三方检测报告；23. ★通过 TUV 体系认证，并提供相关证件；26. 通过 CE 认证，并提供 CE 认证凭证。符合以上两条参数的产品不满足三家，具有限制性。并且23条参数还为星号参数，具有强烈的排他性。 法律依据：《政府采购法》。

答复：截图也是为了证明设备的真实性，给采购人提供真实性的资料，手术无影灯（子母灯）第9. 可拆卸的无菌柄，非有意拆卸力超过 100N，提供第三方检测报告，是手术无影灯常规的检测报告，并非限制性条件。23★通过 TUV 体系认证，并提供相关证件；26. 通过CE认证，并提供CE认证凭证，据我们市场了解到情况像深圳迈瑞医疗、深圳科曼医疗、美迪兰医疗、山东新华医疗、明基三丰医疗等品牌都具有认证和报告。所以9.23.26.条的参数并非具有排他性。故按原招标文件执行。

采购人设定评分项是为了能够采购到质量有保证，安全有保障，服务有品质的产品和服务，感谢贵司提出的宝贵意见和关注！

岳西县妇幼保健计划生育服务中心

阶梯项目咨询有限公司

2022年7月4日









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