本公告受泉州市疾病预防控制中心委托发布，2021-01-20，公告主要内容为：福建泉州高通量荧光定量PCR仪、PCR仪和荧光定量PCR仪货物类采购项目，所属区域：福建-泉州，所属行业分类：PCR仪，采购业主：泉州市疾病预防控制中心，招标编号：[350500]CDH[GK]2020016-1，招标文件售价：免费，公告类型：招标公告。

高通量荧光定量PCR仪、PCR仪和荧光定量PCR仪货物类采购项目
公开招标招标公告

项目概况
受泉州市疾病预防控制中心委托，泉州市大汇招标代理有限公司对[350500]CDH[GK]2020016-1、高通量荧光定量PCR仪、PCR仪和荧光定量PCR仪货物类采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。
高通量荧光定量PCR仪、PCR仪和荧光定量PCR仪货物类采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2021-01-20 09:00（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：[350500]CDH[GK]2020016-1
项目名称：高通量荧光定量PCR仪、PCR仪和荧光定量PCR仪货物类采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：1332500元
包1：
合同包预算金额：800000元
投标保证金：16000元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
1-1	A032017-临床检验设备	PCR仪	1（台）	是	一、技术参数 1、热循环系统： 新型半导体加热模块 ▲2、有效激发通道数≥6个 ★3、有效检测通道数≥6个，最多检测21种不同的荧光光谱 ★4、可支持模块种类的数量≥4种 5、反应体积： 标准96孔模式： 10-100 μL； 384孔模式：5-20 μL； 6、支持耗材： 国际标准96孔 (0.2 mL) 反应板与光学盖膜，0.2 mL八连管，0.2mL单管， 384孔反应板与光学盖膜 7、温控模块最高升温速率≥6.5°C/秒 ▲8、模块支持的温控范围： 4°C–100°C 9、温度精确度： ±0.2°C 10、温度一致性： ±0.15 °C 11、高分辨熔解曲线分辨率≤0.04°C ▲12、激发光源：采用高能量合金卤素灯，激发能量强，所有样品同时激发，不存在激发时间差 13、支持的荧光染料： FAM？， SYBR？，SYTO？9 (MeltDoctor？)，Fluorescein, SYPRO？ Orange，VIC？， JOE？， TET？，HEX？，TAMRA？， NED？， BODIPY？ TMR-X，Texas Red？，LIZ？， Cy？5，Alexa Fluor？， Joda-4以及等同波长的染料。 ★14、具有rox 校正软件 ★15、数据同时采集：采用冷CCD成像，所有反应孔同时采集荧光数据，不同孔之间不存在时间差，检测灵敏度高 16、开放的API：开放的应用程序界面（API）允许整合第三方系统，如LIMS（实验室综合管理系统）或定制的自动化平台。可选的符合FDA 21 CFR Part 11法规的模块，以便数据的审查记录。 17、支持自动化机械臂，自动进样装置带有反应板放置架，可提供自动化的反应板进样能力。 ★18、内置触摸屏电脑，触摸屏电脑可备份还原超过100次的实验数据；仪器触摸屏提供了一键式的实验方案，可快速地设置多种应用。 19、动态范围：10 个对数的线性动态范围，检测灵敏度：单拷贝检测/反应体系 20、提供生产厂家的针对本项目的相关承诺书 21、精密度：最低可分辨1.5倍拷贝数差异， 置信度99.7% 22、运行时间：完成384孔板40个循环反应≤35分钟 23、免费内置基因表达 (RQ) 相对定量分析功能，可同时分析100块板的实验数据，并用热点图和散点图提供数据质量的快速检查。 24、基于荧光定量PCR的蛋白表达分析功能，并提供相同原厂试剂和专门分析软件 25、基于荧光定量PCR的Non-coding RNA和microRNA分析，并提供相同原厂试剂和专门分析软件 26、基于荧光定量PCR的基因拷贝数（CNV）分析，并提供相同原厂试剂和专门分析软件 27、基于荧光定量PCR的肿瘤稀有突变分析，可检测占背景野生型细胞0.1%的微量突变细胞或DNA，并提供相同原厂试剂和专门分析软件 28、可以实现远程监控（最多可通过网络监测15台机器，并控制其中4台机器）和Email通知运行状态 二、配置要求 1 、符合以上参数的主机，内置触摸屏 ，1台 2、 96孔 反应模块，1个 3、384孔反应模块 1个 4、系统操作软件， 1套 5、 安装验证试剂盒 ，1套 6、 数据工作站，配置最低要求：I7 双核处理器，16G 内存，500G 硬盘，光驱，19寸显示器，1 套 7 、原厂引物探针制作软件，1套 8、条码机 1台	800000

合同履行期限：



























详见招标文件
本合同包：不接受联合体投标
包2：
合同包预算金额：52500元
投标保证金：1050元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
2-1	A032017-临床检验设备	临床检验设备	1（台）	否	1、文件保护功能： 有 2、液晶显示：彩色触摸屏 3、样本容量： 96 微孔板（全裙、半裙、无裙板通用）; 12 × 8 联管; 96 × 0.2ml ★4、采用Ferrotec集团最新一代长寿命Peltier器件，保障仪器的使用寿命和可靠性。 5、温度范围： 4-105℃ 6、升降温速率（ max. ）： ≥ 4 ℃ /sec 7、温度均一性： ≤± 0.3 ℃ ★8、温控精度： ≤± 0.1 ℃ （55℃） ≤± 0.2 ℃（ 90 ℃以上） 9、温度显示分辨率：0.1℃ 10、温控方式：BLOCK、TUBE模式 11、变速温度可调：0.1℃ ～ 4℃ 12、程序储存量：本机内存 250个文件 +USB Flash无限存储 13、最大循环：99带嵌套2级，可做巢式PCR实验 14、时间递增/递减：0～9分59秒可做Long PCR实验 ★15、温度递增/递减：0.1～9.9℃ 可做Touchdown PCR实验 16、自动暂停/断电保护：有 17、Soak功能：有 18、实时运行状态显示：图文显示模式 19、梯度温度范围： 30-105℃ 20、梯度温差范围： 1 -30 ℃ 21、热盖范围温度： 30 -110 ℃ 22、智能热盖功能：样品台温度低于用户设定值或程序结束时，热盖自动关闭 23、热盖高度：无极可微调，温度压力可调节，适用不同类型耗材 24、通讯接口：USB B型接口 25、安全：中国人民财产保险股份有限公司（PICC）质量承保 26、国际认证：生产厂家通过德国TUV质量管理体系（ISO9001:2008）、欧盟医疗器械质量管理体系 27、认证（ISO13485:2003/AC:2007）；仪器通过德国TUV的CE LVD（电气安全）和EMC（电磁兼容）认证。 ▲28、质量保证：可提供国家级及以上检测机构出具的数据检测并提供加盖公章的检测报告复印件。仪器符合欧盟CyclerTest检测标准，可以出具CyclerTest检测报告。	52500

合同履行期限：



























详见招标文件
本合同包：不接受联合体投标
包3：
合同包预算金额：480000元
投标保证金：9600元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
3-1	A032017-临床检验设备	PCR仪	1（台）	是	一、设备要求： 数量：1套 二、工作条件 2.1 工作温度:5-31℃ 2.2 工作湿度:相对湿度≤80% 2.3 工作电源:100–240 VAC, 50–60HZ. 二、技术参数 2.1 加热模块 ★2.1.1 物理原理：采用半导体加热模块，非空气加热、非膜加热 ★2.1.2 支持动态温度梯度PCR功能，可以同时运行不少于8行或12列不同的温度梯度 ★2.1.3 温控范围 ：0℃-100℃ 2.2 样品模块 ★2.2.1 样品容量：≥96个/次，样品托架可通过电脑操作自动开启与关闭，无需人工干预。支持≥7个反应模块，包括96普通模块、96快速模块、384模块等。 2.2.2反应体系：10-50uL 2.2.3温度准确性≤±0.2℃。温度均一性≤±0.4℃。 2.2.4耗材兼用性：耗材通用（完全开放），对商品试剂盒有较强的适用性和兼容性，支持单管、8联管及96孔板等。 2.3 光学模块 2.3.1光源： LED光源，免维护 2.3.2检测器：光敏二极管或PMT或CCD ★2.3.3 检测通道≥6，适用于多种荧光方法，如Taqman，Molecular Beacon，FRET探针，SYBR Green I等 2.3.4滤光片：不少于六色光源滤光片及六色检测滤光片 2.3.5光学校正：自带荧光校正及颜色补偿功能，无需ROX校正。 2.4 检测性能 2.4.1检测灵敏度：能检测到1个拷贝数的模板 2.4.2动态范围: ≥10个数量级 2.4.3支持高分辨率熔解曲线分析（HRM） 2.5 软件功能 2.5.1远程监控：具有远程监控功能，最多可控制4台设备同时运行，即可以同时在4台仪器上运行不同的试验，也可以在所有4台仪器上同时启动相同的试验。 ★2.5.2 提供原厂系统中文操作及数据分析软件。（注：提供中文控制及分析软件截屏） 2.5.3多种数据导出格式：Excel, Word, PDF，或 PowerPoint，并可直接或保存。 2.5.4多种数据分析方式：标准曲线定量、融解曲线、CT 或ΔΔCT 基因表达分析、多内参基因分析和扩增效率计算、多个数据文件的基因表达分析、等位基因分析、终点分析、溶解曲线分析功能。数据处理软件，可对海量数据进行合并分析。 2.5.5可以进行熔解曲线分析、突变分析、等位基因分析等 ★2.5.6具备致病菌快速分析软件，快速检测多种致病菌，无需通过Ct值即可判定样本的阴阳性。（注：提供致病菌快速分析软件截屏） ★2.6生物安全：仪器需出厂时校正完毕，开箱即可使用，无需工程师现场调试。同时，为了后期人员生物安全，无需周期维护及校正。 三、配置单 1、 荧光定量PCR主机一套（配置96孔反应模块） 2、 中文操作及分析软件一套 3、 计算机工作站一套（台式计算机工作站一套，I3及以上处理器， 500G及以上硬盘，正版WIN7以上操作系统；） 4、 随机配件一套 四、保修期 提供原厂质保期≥5年（提供原厂质保承诺书）	480000

合同履行期限：



























详见招标文件
本合同包：不接受联合体投标

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.本项目的特定资格要求：
包1
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有）描述：1、（强制类节能产品证明材料，若有，应在此处填写）； 2、（按照政府采购法实施条例第17条除第“（一）-（四）”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料，如：采购人提出特定条件的证明材料、为落实政府采购政策需满足要求的证明材料（强制类）等，若有，应在此处填写）。 ※1上述材料中若有与“具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料”有关的规定及内容在本表b1项下填写，不在此处填写。 ※2投标人应按照招标文件第七章规定提供。
(2)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料（若有）描述：1、招标文件要求投标人提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的，投标人应按照招标文件规定在此项下提供相应证明材料复印件。 2、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。
(3)明细：其他资格文件描述：①、投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②、投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食 品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册 登记表》。 ④进口医疗器械产品应取得《进口医疗器械注册证》以及《进口医疗器械产品注册登记表》(如有注册登记表应提供)。
包2
(1)明细：其他资格文件描述：①、投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②、投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食 品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册 登记表》。 ④进口医疗器械产品应取得《进口医疗器械注册证》以及《进口医疗器械产品注册登记表》(如有注册登记表应提供)。
包3
(1)明细：其他资格文件描述：①、投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②、投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食 品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册 登记表》。 ④进口医疗器械产品应取得《进口医疗器械注册证》以及《进口医疗器械产品注册登记表》(如有注册登记表应提供)。


























































































































（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)
三、采购项目需要落实的政府采购政策


进口产品：适用于合同包一、合同包三；节能产品，适用于合同包一、合同包二、合同包三，按照最新一期节能清单执行。环境标志产品，适用于合同包一、合同包二、合同包三，按照最新一期环境标志清单执行。小型、微型企业，适用于合同包一、合同包二、合同包三。监狱企业，适用于合同包一、合同包二、合同包三。促进残疾人就业 ，适用于合同包一、合同包二、合同包三。信用记录，适用于合同包一、合同包二、合同包三，按照下列规定执行：（1）投标人应在投标截止时间前分别通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、（www.ccgp.gov.cn）查询并相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的查询结果原始页面的件（或截图）。（2）查询结果的审查：①由资格审查小组通过上述网站查询并投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的，以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始后随采购文件一并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。

四、获取招标文件


时间：2020-12-28 17:09至2021-01-12 23:59（提供期限自本公告发布之日起不得少于5

个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)


地点：招标文件随同本项目招标公告一并

发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采

购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采

购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获

取
售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2021-01-20 09:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日

止，不得少于20日）
地点：

泉州市丰泽区温陵北路711号原省197地质大队一号楼二楼

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、其他补充事宜








无
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息


名 称：泉州市疾病预防控制中心


地 址：泉州市丰泽区津淮街东段21号


联系方式：13506041818

2.采购代理机构信息（如有）


名 称：泉州市大汇招标代理有限公司


地　　址：泉州市丰泽区温陵北路711号（原省197地质大队）一号楼二楼


联系方式：0595-22667108 13960282371

3.项目联系方式


项目联系人：冯光美


电　　 话：0595-22667108 13960282371


网址：

zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名：泉州市大汇招标代理有限公司

泉州市大汇招标代理有限公司

2020-12-28