本公告受业主方委托发布，2021-01-15，公告主要内容为：安徽合肥长丰县人民医院三维电生理标测仪、内镜系统手术用多功能头架等医疗设备采购[2021]，所属区域：安徽-合肥-长丰县，所属行业分类：医疗，招标编号：2020ACCHZ00397），公告类型：招标公告。

长丰县人民医院三维电生理标测仪、内镜系统手术用多功能头架等医疗设备采购答疑

（项目编号：2020ACCHZ00397）

各投标人：

一、答疑：

问1：2.主要技术参数要求;

修改为:采用磁场和(或)电场定位原理，定位精度高，抗干扰能力强，可用于所有心律失常的诊断和治疗。系统具有可实时三维显示并导航心腔内所有标测和消融导管的功能。

答1：不予修改，按招标文件执行。

问2：2.2放大器系统参数要求:通道数≥132,具备工作站电源；

修改为:通道数≥68，具备工作站电源。

答2：招标文件第一包货物需求表技术参数及要求中“2.2 放大器系统参数要求：通道数≥132、具备工作站电源”内容删除。

问3：3.1定位系统:采用电场定位或者磁场定位；

修改为：采用磁场和电场混合定位原理，定位精度高，抗干扰能力强，多导管可视化，无扭曲变形在磁传感器技术的校准下，使导管可视化，可在显示屏上看到导管；实现多个导管可视化的同时还可以实现头端和弯型的可视化，可以明确方向；

答3：招标文件第一包货物需求表技术参数及要求中“3.1 定位系统：采用电场定位或者磁场定位 ”修改为“3.1 采用电场定位或磁场定位或混合定位”

问4：3.2标测系统：一套设备具备接触式标测系统和非接触式标测系统；

修改为：系统采用连续标测的工作模式，可使用多个电极同时进行心腔建模和多电极电生理标测，心脏建模和电生理标测在同一操作下即可完成；

答4：招标文件第一包货物需求表技术参数及要求中“3.2标测系统：一套设备具备接触式标测系统和非接触式标测系统功能”修改为“3.2 一套设备具备接触式标测系统功能”。

问5：★4.6智能标记消融点，满足预设的条件的消融点，如压力，压力时间乘积，时间等参数要求，能够以不同的祥式显示在标测图上，并且可以被回顾。

该条标星参数不满足三家;

答5：按招标文件执行。经采购人调研，对于手术安全，医生回顾手术用于科研等方面来说该参数都是必须具备的功能，且强生、雅培、锦江等品牌都能满足。综上，此条不予修改。

问6：★4.7射频消融手术过程中自动记录精准的导管头运动轨迹，有助于消融线的连续性，并且该数据可以被回顾。

该条标星参数不满足三家;

答6：按招标文件执行。经采购人调研，该参数对于手术中消融漏点的查找有重要作用，帮助手术医生进行消融补点，且强生、波科、雅培、锦江等品牌都有类似功能，综上，此条不予修改。

问7：★4.20支持零X光曝光的三维电生理手术(手术全程从穿刺无X线曝光)

该条标星参数不满足三家;

答7：按招标文件执行。据核实，越低的X光曝光剂量越能保护手术医生和病患的身体安全和健康，且经采购人调研，锦江、波科、强生、雅培等品牌能满足此参数。综上，此条不予修改。

问8：4.23可非接触标测心内膜电生理信号和激动传导机制，一次采集≥3360点，

建议修改为:可以准确标测心内膜电生理信号和激动传导机制，一次采集≥3360点

答8：招标文件第一包货物需求表技术参数及要求中“4.23 可非接触标测心内膜电生理信号和激动传导机制，一次采集≥ 3360点”内容删除。

问9：4.35可提供消融导管与心内膜贴靠压力检测，可提供总压力，侧向及轴向压力，压力时间积分，损伤指数，实时压力时间曲线，压力方向，压力刷新频率50Hz建议修改为:可提供消融导管与心内膜贴靠压力检测。

答9：按招标文件执行。据核实，消融导管与心内膜的贴靠压力的准确性，是事关消融手术安全性的重要指标，关系到人民生命保障的大事，更多的指标数据能更充分地做出保障。并且对于医生的临床研究也有极大的帮助。综上，此条不予修改。

问10：4.36具各中文和英文两种操作界面

建议修改为:系统操作界面简便，交五方式友好。

答10：招标文件第一包货物需求表技术参数及要求中“4.36 具备中文或英文两种操作界面”修改为“4.36 具备中文或英文操作界面”。

问11：2.主要技术参数要求:

修改为:采用磁场和(或)电场定位原理，定位精度高，抗干扰能力强，可用于所有心律失常的诊断和治疗。系统具有可实时三维显示并导航心腔内所有标测和消融导管的功能。

答11：见答1。

问12：2.2放大器系统参数要求:通道数≥132 具备工作站电源;

修改为:具有心内导管显示功能，可显示60个电板。具备独立的放大器工作电源。

答12：见答2。

问13：3.1定位系统:采用电场定位或者磁场定位:

修改为:采用磁场和电场混合定位原理，定位精度高，抗干扰能力强，多导管可视化，无扭曲变形在磁传感器技术的校准下，使导管可视化，可在显示屏上看到导管:

答13：见答3。

问14：3.2标测系统:一套设备具备接触式标测系统和非接触式标洲系统

修改为:系统采用连续标测的工作模式，可使用多个电极同时进行心腔建模和多电极电生理标测，心脏建模和电生理标测在同一操作下即可完成;

答14：见答4。

问15：3.3实时导航:可实时导航心腔内所有标测和纯电极消融导管，以及带电板鞘管。

修改为:实时导航：可实时显示和导航心腔内所有标测导管和消融导管，以及带电极的鞘管。

答15：招标文件第一包货物需求表技术参数及要求中“3.3 实时导航：可实时导航心腔内所有标测和纯电极消融导管，以及带电极鞘管”修改为“3.3实时导航：可实时显示并且导航心腔内所有标测导管和消融导管，以及带电极鞘管”。

问16：★4.6智能标记消融点，满足预设的条件的消融点，如压力，压力时间乘积，时间等参数要求，能够以不同的样式显示在标测图上,并且可以被回顾。

修改建议:该条参数对于实际临床运用的其他工作原理不同的系统存在排他性:且该条标星参数不满足三家;

答16：见答5。

问17：4.11可构建最多16个结构，可自动拼接，消除假腔，快速影像化建模功能，能快速建立心脏三维模型。

建议修改为:可构建最多8个结构，可自动拼接，消除假腔，快速影像化建模功能，能快速建立心脏三维模型。

答17：招标文件第一包货物需求表技术参数及要求中“4.11 可构建最多16个结构，可自动拼接，消除假腔，快速影像化建模功能，能快速建立心脏三维模型”修改为“4.11 可构建≥16个结构，可自动拼接，消除假腔，快速影像化建模功能，能快速建立心脏三维模型”。

问18：4.15具有抗呼吸干扰功能

建议修改为:消除患者呼吸和心跳干扰，提高三维定位的准确性:

答18：按招标文件执行。经采购人调研，呼吸干扰对于定位有一定的影响，具备抗呼吸干扰功能是必备的，强生、波科、雅培、微创、锦江等品牌都能实现。综上，此条不予修改。

问19：★4.20支持零X光曝光的三维电生理手术(手术全程从穿刺无X线曝光)

修改建议:该条参数对于实际临床运用的其他工作原理不同的系统存在排他性:且该条标星参数不满足三家;

答19：见答7。

问20：4.23可非按触标测心内膜电生理信号和激动传导机制，一次采集 ≥3360点

建议修改为：可以准确标测心内膜电生理信号和激动传导机制，次采集≥1000个点

答20：见答8。

问21：4.35可提供消融导管与心内膜贴靠压力检测,可提供总压力，侧向及轴向压力，压力时间积分，损伤指数，实时压力时间曲线，压力方向，压力刷新频率50Hz

建议修改为:射频消融治疗过程中，可实时提供消融导管与心内膜贴靠压力检测。

答21：见答9。

问22：4.36具备中文和英文两种操作界面

建议修改为:系统操作界面简便，实用，对临床使用人员交互友好。

答22：见答10。

问23：招标文件中，医院制定的非星号参数多条是某进口特定品牌独家。其品牌在安徽省其他医院2020年最新投标价为138万，此次标的260万元，并设定其为独家参数。此举有失公平公正，而中间巨大的差额， 也会造成政府资金损失。

在此建议采购单位重新组织省内专家论证，重新修改参数。

答23：按招标文件及本答疑执行。

问24：2.2放大器系统参数要求:通道数≥132，具备工作站电源;此条款中“通道数≥132”的设置与标星的第3.4条重复，并且该条参数对于放大器系统通道数限制过高，传统三维系统缺乏通道整合，不得不采用多的通道来采集数据，高端三维系统可以通过优化界面和系统，整合数据通道来满足临床需求。放大器对临床使用的重要性能指标是“定位精度高，定位误差不超过2mm，抗干扰能力强，多导管可视化”这些指标才能体现设备的先进性。该条参数明显是为了保护雅培三维标测系统，让其他厂家根本无法参与投标，参数排他性明显!

建议加注星号，修改为:★2.2放大器系统参数要求:定位精度高，定位误差不超过 2mm，抗干扰能力强，多导管可视化，导管显示无扭曲变形。具备工作站电源

答24：见答2。

问25：3.2标测系统:一套设备具备接触式标测系统和非接触式标测系统

此条款对于标测系统的标测方式有明显倾向性。设备无论采用何种标测方式，重点在于标测结果准确。使用某种标测方式，能达到文件中第3.5条的要求即可。而具备接触式标测系统和非接触式标测系统的设置是雅培三维标测系统的独家参数，此条严重违反了招标对于公平、公正的要求。

建议修改为:3.2标测系统:具备四维（空间和时间）标测系统功能，实现一个心动周期实时标测采样。然后将第3.5条删除。

答25：见答4。

问26：4.3消融平台，标测平台全开放，可使用任何品牌导管进行多电极连续建模和标测，也可进行高密度标测

此条款设置不合理，目前市面上的消融平台严格意义上没有一家是全开放的。没有任何一家三维系统可以做到针对适用于所有其他家的消融导管，并且能够保留重要功能。而消融平台全开放的设置是雅培的独家参数，因此此条严重违反了招标法对于公平、公正的要求。

建议修改为:4.3可以兼容其他品牌导管进行心内电生理信号标测。

答26：招标文件第一包货物需求表技术参数及要求中“4.3 消融平台、标测平台全开放，可使用任何品牌导管进行多电极连续建模和标测，也可进行高密度标测。”修改为“4.3 消融平台、标测平台开放，可使用其它品牌导管进行多电极连续建模和标测，也可进行高密度标测”。

问27：4.12具备图像自动校正功能

此条款对于图像生成的设置有明显倾向性，临床使用中需要系统能够实现快速，准确，安全的建立三维模型重建的功能：“图像自动校正功能技术”是由于雅培的设备定位原理的不精确，导致模型不准，因此需要通过其他方式进行图像校正，如果实时建的模型足够准确，则不需要进行图像自动校正。此条参数设定差别化对待潜在供应商！对雅培的产品明显提出更低的要求，而对其他供应商的产品探测器提出更高的要求!参数排他性明显!建议加注星号，修改为:★4.12具有影像化快速建模功能，能快速，准确，安全地建立心脏三维模型。

答27：按招标文件执行。经采购人调研，图像校正与建模是两个概念，是在建模的基础上进一步提升图像精确度的必要功能，波科、雅培、锦江等品牌都能实现。综上，此条不予修改。

问28：4.21 可以使用冷冻消融导管建模和标测。

此条款是包含在第4.3条款的内容中的，冷冻消融导管也是一种消融平台的导管。参数条款设置重复。质疑理由见第3条。建议删除

答28：招标文件第一包货物需求表技术参数及要求中“4.21可以使用冷冻消融导管建模和标测”内容删除。

问29：4.22具备四维系统标测功能，非接触式标测系统实现一个心动周期完成实时标测此条款对于标测系统的功能要求与第3.2条和第3.5条重复。并且过于强调使用非接触式标测方式，设置这类条款明显倾向与雅培的三维系统特性。另外，目前并没有行业统一标准认定非接触式标测系统具有优越性。建议删除

答29：招标文件第一包货物需求表技术参数及要求中“4.22 具备四维标测系统功能,非接触式标测系统实现一个心动周期完成实时标测”内容删除。

问30：4.23可非接触标测心内膜电生理信号和激动传导机制，一次采集≥3360点。

此条款对于导管标测心内膜电生理信号的设置有明显倾向性，非接触式建模的的设置是雅培的独家参数，该条款的设置严重违反了招标法对于公平、公正的要求。

建议加注星号，修改为:★4.23:可以准确标测心内膜电生理信号和激动传导机制，一次采集≥3360点

答30：见答8。

问31：4.35可提供消融导管与心内膜贴靠压力检测，可提供总压力，侧向及轴向压力，压力时间积分，损伤指数，实时压力时间曲线，压力方向，压力刷新频率50Hz

此条款对于消融导管的压力检测的设置有明显倾向性。消融导管提供“总压力，侧向及轴向压力”是雅培维系统的独特压力显示方式，但不代表这种压力显示方式很先进。其他厂家是通过压力矢量等方式显示压力的方向。该条严重违反了招标法对于公平、公正的要求。具备压力检测技术即可以完全可以满足临床使用需求!参数排他性明显!建议加注星号，修改为:★4.35 可提供消融导管与心内膜贴靠压力检测，可提供压力数值大小和方向指示，压力时间积分，消融损伤指数，实时压力时间曲线，压力方向和大小刷新频率50Hz。

答31：见答9。

问32：4.36具备中文和英文两种操作界面

此条款参数设置具有明显的倾向性。进口系统部分没有中文界面，所有国产系统没有英文界面，而“具备中文和英文两种操作界面”的设置是雅培的独家参数。因此此条严重违反了招标法对于公平、公正的要求。软件系统的优越性能应该具备“良好的拓展性和兼容性”这才对于临床实际运用有极大的助益。

建议修改为:4.36 系统操作界面简便，交互方式友好，软件系统具备良好的拓展和兼容性。

答32：见答10。

二、变更

1、本项目第一包、第二包开标及投标截止时间由“ 2021年1月15日09点00分（北京时间）”变更为“ 2021年2月2日09点00分（北京时间）”。

2、本项目第一包详细审查评分细则

类别	评分内容	评分标准	分值范围
技术资信分 （70分）	技术参数及要求响应情况	1、投标人所投产品完全满足或优于招标文件技术参数及要求的，得满分50分； 2、标注“★”的技术参数及要求，每一项不满足或负偏离扣6分，扣完为止； 3、未标注“★”的技术参数及要求，每一项不满足或负偏离扣2分，扣完为止。 注：1、以投标文件中提供的投标响应表及采购需求中要求提供的相应证明材料作为评审依据。 2、所有标注“★”的条款，投标文件中须提供相关证明材料加以证明，投标文件中须提供能反映该条款要求的相关证明材料(证明材料包括：医疗器械注册证、第三方有权机构出具的检验或检测报告、技术彩页、技术白皮书、官网截图等,提供其中之一即可)。建议投标人对相应内容在证明材料中进行逐一标注，以方便评委会评审。标注“★”的条款未提供相关证明材料的或提供的证明材料不符合要求的，视为未响应。	0-50分
	质保承诺	投标人在满足招标文件要求的免费服务质保期（2年）的基础上，免费质保期每增加1年的，加2分，最高加6分（增加不足1年的不加分）。 注：以投标响应表中填写的免费质保期作为评审依据。	0-6分
	综合评价	评标委员会对投标人所投产品进行综合评价，主要考虑运行稳定性、故障率、安全性、市场美誉度、性价比综合评分： 1）所投产品运行稳定、无故障率、安全性高、市场美誉度高、性价比高的，得3＜F≤4分； 2）所投产品运行稳定、无故障率、安全性高、市场美誉度较高、性价比较高的，得2＜F≤3分； 3）所投产品运行基本稳定、故障率低、安全性较高、性价比不高的，得0＜F≤2分。 注：评标委员会成员对该项打分超出所有评委打分平均值±50%时，须书面写明评分依据及理由，并经组长复核确认。	0-4分
	供货及安装调试、培训方案以及售后服务方案	由评委会根据投标人投标文件中提供的（1）供货及安装调试、培训方案（包括仪器的理论培训、实际操作培训、各种技术参数设定、软件的培训和应用、简单故障排除、系统恢复方法与设备日常维护与保养等情况）；（2）售后服务方案（包括管理制度、保障措施、维保内容、质保期满后的维保费用、时间保证、售后人员配备等情况）进行综合评分: 1）供货及安装调试、培训方案内容详实、表述清晰，售后服务管理制度完善，有具体切实可行的保障措施，售后人员配备充足、故障响应时间短，质保期满后的维保费用科学合理的，得3＜F≤5分； 2）供货及安装调试、培训方案内容完整、表述较清晰，有保障措施，配备售后服务人员，维保费用合理的，得2＜F≤3分； 3）供货及安装调试、培训方案内容简单，配备售后服务人员，售后服务整体方案基本满足需求的，得0＜F≤2分； 4）未提供不得分。 注：评标委员会成员对该项打分超出所有评委打分平均值±50%时，须书面写明评分依据及理由，并经组长复核确认。	0-5分
	所投产品业绩	自2018年1月1日以来（以合同签订时间为准），所投产品具有二级甲等及以上医院供货项目业绩的（业绩中至少有一项产品与所投包别中产品同品牌同型号），每提供一个业绩得1分，最高得5分。 注：1）此处业绩系指产品业绩，不限定合同签订主体,但合同甲方须为二级甲等及以上医院；同一业绩中包含多个符合要求的产品，不累计得分，仅计分一次。 2）以投标文件中提供的合同为评审依据，如合同中无法体现评审要素的，须同时另附合同甲方出具的有效证明材料。以上材料须加盖合同甲方公章（所提供的材料上已有合同甲方公章的除外），否则评委会不予认可。 3）上述业绩须为供货已完成项目。响应文件中无需提供已完成证明材料，在业绩承诺函中备注即可。 4）如合同中无法体现医院级别，投标人须在投标文件格式“九、投标业绩承诺函”中注明医院级别。	0-5分
价格分 （30分）	价格分统一采用低价优先法，即满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价，其价格分为满分30分。其他投标人的价格分统一按照下列公式计算： 投标报价得分＝（评标基准价/投标报价）×30％×100

修改为

类别	评分内容	评分标准	分值范围
技术资信分 （70分）	技术参数及要求响应情况	1、投标人所投产品完全满足或优于招标文件技术参数及要求的，得满分45分； 2、标注“★”的技术参数及要求，每一项不满足或负偏离扣6分，扣完为止； 3、未标注“★”的技术参数及要求，每一项不满足或负偏离扣2分，扣完为止。 注：1、以投标文件中提供的投标响应表及采购需求中要求提供的相应证明材料作为评审依据。 2、所有标注“★”的条款，投标文件中须提供相关证明材料加以证明，投标文件中须提供能反映该条款要求的相关证明材料(证明材料包括：医疗器械注册证、第三方有权机构出具的检验或检测报告、技术彩页、技术白皮书、官网截图等,提供其中之一即可)。建议投标人对相应内容在证明材料中进行逐一标注，以方便评委会评审。标注“★”的条款未提供相关证明材料的或提供的证明材料不符合要求的，视为未响应。	0-45分
	质保承诺	投标人在满足招标文件要求的免费服务质保期（2年）的基础上，免费质保期每增加1年的，加2分，最高加4分（增加不足1年的不加分）。 注：以投标响应表中填写的免费质保期作为评审依据。	0-4分
	综合评价	评标委员会对投标人所投产品进行综合评价，主要考虑运行稳定性、故障率、安全性、市场美誉度、性价比综合评分： 1）所投产品运行稳定、无故障率、安全性高、市场美誉度高、性价比高的，得8＜F≤10分； 2）所投产品运行稳定、无故障率、安全性高、市场美誉度较高、性价比较高的，得4＜F≤8分； 3）所投产品运行基本稳定、故障率低、安全性较高、性价比不高的，得0＜F≤4分。 注：评标委员会成员对该项打分超出所有评委打分平均值±50%时，须书面写明评分依据及理由，并经组长复核确认。	0-10分
	供货及安装调试、培训方案以及售后服务方案	由评委会根据投标人投标文件中提供的（1）供货及安装调试、培训方案（包括仪器的理论培训、实际操作培训、各种技术参数设定、软件的培训和应用、简单故障排除、系统恢复方法与设备日常维护与保养等情况）；（2）售后服务方案（包括管理制度、保障措施、维保内容、质保期满后的维保费用、时间保证、售后人员配备等情况）进行综合评分: 1）供货及安装调试、培训方案内容详实、表述清晰，售后服务管理制度完善，有具体切实可行的保障措施，售后人员配备充足、故障响应时间短，质保期满后的维保费用科学合理的，得3＜F≤5分； 2）供货及安装调试、培训方案内容完整、表述较清晰，有保障措施，配备售后服务人员，维保费用合理的，得2＜F≤3分； 3）供货及安装调试、培训方案内容简单，配备售后服务人员，售后服务整体方案基本满足需求的，得0＜F≤2分； 4）未提供不得分。 注：评标委员会成员对该项打分超出所有评委打分平均值±50%时，须书面写明评分依据及理由，并经组长复核确认。	0-5分
	所投产品业绩	自2018年1月1日以来（以合同签订时间为准），所投产品具有二级甲等及以上医院供货项目业绩的（业绩中至少有一项产品与所投包别中产品同品牌同型号），每提供一个业绩得1分，最高得6分。 注：1）此处业绩系指产品业绩，不限定合同签订主体,但合同甲方须为二级甲等及以上医院；同一业绩中包含多个符合要求的产品，不累计得分，仅计分一次。 2）以投标文件中提供的合同为评审依据，如合同中无法体现评审要素的，须同时另附合同甲方出具的有效证明材料。以上材料须加盖合同甲方公章（所提供的材料上已有合同甲方公章的除外），否则评委会不予认可。 3）上述业绩须为供货已完成项目。响应文件中无需提供已完成证明材料，在业绩承诺函中备注即可。 4）如合同中无法体现医院级别，投标人须在投标文件格式“九、投标业绩承诺函”中注明医院级别。	0-6分
价格分 （30分）	价格分统一采用低价优先法，即满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价，其价格分为满分30分。其他投标人的价格分统一按照下列公式计算： 投标报价得分＝（评标基准价/投标报价）×30％×100

3、本项目第二包详细审查评分细则不变，按招标文件执行。

其他内容不变。

本文件为招标文件的组成部分。

招标文件与本文件内容不一致的，以本文件为准。

联系人及联系电话：李工0551-62726997、62720133

长丰县人民医院

2021年1月14日