本公告受福州市疾病预防控制中心委托发布，2020-12-29，公告主要内容为：福建福州2020年中央直达公共卫生服务体系和重大疫情防控救治体系建设项目一货物类采购项目，所属区域：福建-福州，所属行业分类：其他，采购业主：福州市疾病预防控制中心，招标编号：[350100]HLGC[GK]2020020，招标文件售价：免费，公告类型：招标公告。
福州市疾病预防控制中心2020年中央直达公共卫生服务体系和重大疫情防控救治体系建设项目（一）货物类采购项目
公开招标招标公告
项目概况
受福州市疾病预防控制中心委托，汇龙工程咨询有限公司对[350100]HLGC[GK]2020020、福州市疾病预防控制中心2020年中央直达公共卫生服务体系和重大疫情防控救治体系建设项目（一）货物类采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。
福州市疾病预防控制中心2020年中央直达公共卫生服务体系和重大疫情防控救治体系建设项目（一）货物类采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2020-12-29 10:45（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：[350100]HLGC[GK]2020020
项目名称：福州市疾病预防控制中心2020年中央直达公共卫生服务体系和重大疫情防控救治体系建设项目（一）货物类采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：3380000元
包1：
合同包预算金额：410000元
投标保证金：8200元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算（元） |
| 1-1 | A032026-医用低温、冷疗设备 | 医用-4℃和-20℃冰箱 | 2（台） | 否 | 1、电脑板控制，冷藏冷冻温度同时显示，精度1 ℃。冷藏温度范围2～8℃，冷冻温度-20~-30 ℃可调。
2、多种报警功能：
2.1超温报警、
2.2传感器故障报警、
2.3断电报警、
2.4电池电量低报警；
2.5两种报警方式（声音蜂鸣报警、闪烁报警）；
2.6可接远程报警；2.7断电报警持续48小时；
3、ADDA交流内风机，EBM冷凝风机
4、双门双锁扣，每个锁扣配外挂锁；
5、热锌板喷粉内胆，冷藏室容积大于180L，冷冻室容积大于90L。
6、冷藏、冷冻共用一套制冷系统，冷藏可单独停用。
7、产品带有2个测试口，方便用户对箱内温度进行监测。
8、发泡门。
9、产品配有4个脚轮和2个平衡底脚；
10、冷藏室配有4个搁架；冷冻室配有2个搁架；
11、标配温度记录模块，间隔一定时间记录一次数据，间隔时间可调，存储温度数据大于5年；
（具体参数详见招标文件） | 20000 |
| 1-2 | A02100603-试验箱及气候环境试验设备 | -70℃及以下冰箱 | 4（台） | 否 | 1、有效容积大于600升；
2、外部尺寸（宽×深×高mm）≤1100×900×2000mm；内部尺寸（宽×深×高mm）≥750×600×1300mm；
3、功率≤1000W；
4、采用微电脑微处理控制系统，数字显示箱内温度、环境温度、输入电压,控温精度1℃以内。设定温度在-40°～-86°范围调节(需涵盖此范围)，箱内温度均匀度误差小于6℃；
5、自动诊断检测保护功能：
5.1可实时监控使用环境，具备系统故障自动诊断；
5.2自动检测过滤网灰尘等功能；
5.3开机延时包护；
5.4密码保护功能；
6、自动增减压功能：当电压不稳定时可提供智能自动增减压功能，超低电压补偿保护、超髙电压补偿保护、自动补偿功能调节范围±12V；
7、配备万向脚轮，可移动、可锁定；
8、一体式门手把，可单手开关门；
9、冷凝风机：冷凝风机至少两个，可根据环境温度实现智能开停，有效节能，降低噪音；
10、内门≥四个，每个内门具有至少两层密封条，单独密封，可分别独立存取物品；
11、具有毛细管加热模块。
12、报警功能：
12.1髙低温报警；
12.2传感器报警；
12.3开门报警；
12.4冷凝器散热差报警；
12.5环温超标报警；
12.6断电报警；
13、报警方式：
13.1声音蜂鸣报警、
13.2灯光闪烁报警或其他；
（具体参数详见招标文件） | 240000 |
| 1-3 | A032017-临床检验设备 | A2型生物安全柜 | 3（台） | 否 | 1、二级生物安全柜，气流模式：30%外排，70%循环。
2、提供具有检测资质的国家权威部门出具的所投产品的检测报告。
3、整体外部尺寸(长×宽×高，不含支架)：≤1500×1000×1600（mm）。
4、内部尺寸：≥0.5m3或工作区尺寸≥1250mm。
5、柜体和支架采取分体式，支架和主机可拆卸分离。支架需带轮子。支架高度可根据实际情况订制修改;
6、风速传感器：带有温度自动补偿功能的高精度传感器，可实时检测和显示安全柜的气流值。风速传感器具有自动零点校正方法的功能。（提供相关证明资料复印件，原件备查）
7、吸入口风速：＞0.50m/s；沉降气流风速：＞0.30 m/s。
8、过滤效果：标配两块无间隔ULPA过滤器，对＞0.12μm颗粒系过滤效率大于99.999%（提供相关证明资料复印件，原件备查）。
9、洁净等级须达到ISO14644.1标准class 4等级或国标10级,（提供相关证明资料复印件，原件备查）。
10、风机系统：使用高性能自感应风机，具有阻力感应补偿功能，在过滤网阻力增加时仍能提供安全风速，有效延长过滤器的使用寿命。
11、控制器系统：过滤器寿命智能数字化显示，风速显示，紫外灯灭菌时间程序控制，安全状态显示功能，风速异常报警。
12、快速启动功能，当打开前窗玻璃时安全柜能自动启动安全柜。
13、柜体前部采用倾斜式，保证柜体内生物安全无肓区。
14、操作前窗：无边框抗紫外线钢化玻璃前窗，防爆双层覆膜。
15、操作台面：一体式，前进气孔与工作台面一次冲压成形，没有接缝和任何螺丝。
16、操作室：工作腔两侧与后壁一次冲压成形，大圆弧角，且柜体须采用不少于三层的壁结构，保证易于清洁且所有正压腔内受污染的气体被负压腔包围，而不会向柜体外部泄露。
17、在线实时监测并显示高效过滤器的使用寿命，具有过滤器失效声光报警功能。具有流量控制及循环空气过滤器寿命监控，保证实验的安全性。（提供相关证明资料复印件，原件备查） 18、噪音＜63dBA，照度：＞1000Lux。
19、配有电镀抛光整块不锈钢材质，高于工作台面，不会阻挡前进气孔，易于拆卸的搁手架。
20、配有RS232接口。
21、配置（单台配置）： A2型生物安全柜主机一台、柜体支架一套、隔手支架一套、30W/254nm紫外灯二支、防溅电源插座二个以上。
（具体参数详见招标文件） | 150000 |
合同履行期限：
详见招标文件。
本合同包：不接受联合体投标
包2：
合同包预算金额：1750000元
投标保证金：35000元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算（元） |
| 2-1 | A032017-临床检验设备 | PCR仪 | 2（台） | 是 | 1、 主机≥96孔，具有温度梯度功能；
2、 温控模块: ≥6个独立的精确数码温控区域,每个可独立控温；
3、 0.1ml模块型号和0.2ml模块型号均支持标准和快速运行模式；
4、 标配96孔0.2ml模块型号；
5、 光学系统：高亮度白光半导体光源，光源寿命≥5年（20000小时）；
6、 荧光通道数≥6色激发光通道和≥6色检测光通道；可自由组合，可实现≥20种不同的荧光光谱；
7、 运行时间≤30分钟内；
8、 支持≥3种模块，96孔标准0.2ml、96孔快速0.1ml和384孔。
9、 最高升降温速率≥9°C/秒。
10、 温度范围： 4°C–100°C，样本可低温保存；
11、 拷贝数分析软件，含CopyCaller分析软件、SNP分析软件有，含AutoCaller分析软件；
12、 主机可支持HRM应用，高分辨熔解曲线分辨率：低至≤0.015°C；
13、 CCD检测器96孔同步成像，所有反应孔同时采集荧光数据，不同孔之间不存在时间差；
14、 软件支持Rox荧光校正功能，自动去除移液误差；
15、 能同时检测并区分VIC荧光和TAMRA荧光，以用于TaqMan基因拷贝数(CNV)检测；
16、 主机带内置互动触摸屏，无需外置电脑控制可以独立操作；
17、 单机运行模式：可连接或不连接电脑，直接运行程序，并储存数据结果；
18、 支持云端服务器，可以用网络打开浏览器，使用云端服务器查看，分析，共享数据；
19、 云端服务器支持≥10GB的免费存储空间；
20、 安装时已校准染料：FAM？, SYBR？ Green I, VIC？, NED, ABY, JUN, Mustang Purple, TAMRA, Cy5, and ROX？ dyes；
21、动态范围：≥10 个对数的线性动态范围；
22、精密度（分辨率）：最低可分辨≥1.5倍拷贝数差异，置信度≥99.7%；
23、软件具有光学多组分分析功能；
24、软件具有蛋白分析功能；
25、温度梯度功能实现一次运行≥6个不同退火条件的检测任务，每个模块退火温度差最小可以低≤1°C；
26、最大反应体积≥100uL；
27、灵敏度可实现≤1拷贝检测。
三. 主要配置： 1、主机1台； 2、定量软件一套1 个； 3、引物软件1 个；4、 原厂预装系统电脑一台： Windows 7及以上操作系统，3.5GHz CPU双核处理器，16GB内存，2TB硬盘，DVD刻录光驱，≥24寸液晶显示屏； 5、原厂验证试剂包 1 盒；6、UPS电源：UPS主机2KVA1台，续航时间2小时。
（具体参数详见招标文件） | 1000000 |
| 2-2 | A032017-临床检验设备 | PCR仪 | 1（台） | 是 | 1. 热循环系统：采用基于Peltier技术的热循环系统。
2. 控温范围及升降温速度：温度范围：4-100℃；升降温速率可调且最高升降温速率≥6.5℃/秒。
3. 检测通量：标准96孔反应模式下可同时开展不少于6重检测。
4. 光源：采用高性能卤钨灯为单一固定光源，具备光源时间监测及自检测功能。
5. 照相系统：冷CCD，成像方式为整体成像，同步采集所有反应孔荧光数据。
6. 荧光染料：可使用包含FAM、VIC、TAMRA、Cy5、ROX等常规染料在内的不少于10种开放性染料。
7. 耗材要求：标准96孔反应模式下，设备适用0.2ml单管、8连管及96孔反应板等开放耗材。
8. 滤光系统：至少包含6色光源滤光片结合荧光滤光片，滤色片波长须满足6重检测要求。
9. 检测方式：可实时动态检测和显示，支持ROX荧光校正功能。
10．控制方式：
10.1 具备远程控制功能，最多可同时监测15台并控制其中4台同型设备。
10.2 具备主机内置LCD触摸屏控制功能。
10.3 具备通过外部电脑控制功能。
11. 自动化接口：设备支持自动化反应板进样功能。
12. 软件：设备须提供以下软件：
12.1控制设备正常运行所必须软件。
12.2原厂正版引物探针软件，可用于常规PCR、荧光PCR等引物探针的测试。
12.3原厂正版数据分析软件，可用于拷贝数分析、SNP分析、相对定量分析等。
13. 功能：设备须具备标准曲线的绝对定量、相对标准曲线、比较Ct值的相对定量、融解曲线分析、基因分型、基因拷贝数（CNV）分析等功能。并具备不同实验间数据质量的评价功能。
14可开展微流体芯片反应。
（三）、配置要求：
1、主机1台。 2、原厂正版数据分析软件1套。3、 原厂正版引物探针软件1套。4、电脑1台。(cpu：不低于cpu酷睿2双核E8400/3.0GHz/6MB/1333FSB，硬盘2*500G，显示器19寸液晶显示器，操作系统Windows10专业版正版。)5、安装试剂包1套。6、原厂验证试剂包1套。7、96孔模块、微流体芯片模块各1个。8、卤钨灯光源2套。9、用于设备安装和校准的纯荧光板一套，需包括设备预设的所有染料类型。10、UPS电源：UPS主机2KVA1台，续航2小时。 11、微流体芯片(适合PCR高通量筛查。 多样品，多基因靶点的同时检测： 1-8个样品；11-380个靶标。单孔单重扩增，避免相互干扰。操作简便，省时省力：5分钟完成上样，无需复杂的微量液体移动装置。标准化程度高，消除系统误差，利于实验室间结果比较。反应体系≤1ul。反应体系预设引物和探针，构建PCR体系只需加入DNA模版和PCR预混液。厂家可提供超过70万个种生物靶点检测的引物与探针。检测时间2小时内。)
（具体参数详见招标文件） | 750000 |
合同履行期限：
详见招标文件。
本合同包：不接受联合体投标
包3：
合同包预算金额：540000元
投标保证金：10800元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算（元） |
| 3-1 | A02100604-生物、医学样品制备设备 | 自动核酸提取仪 | 3（台） | 否 | 1、处理体积：20uL-1000uL
2、样品通量可变：1-96（需涵盖此范围）
3、采用磁珠法试剂，配套试剂磁珠回收效率≥98%；
4、裂解加热温度：室温-120℃；洗脱加热温度：室温-120℃
5、采用整体式磁棒，表面多层镀层处理；
6、磁棒架、磁套架均采用独立模块；
7、屏幕：全彩显示，触控式操作；
8、自我清洁，具有内置可定时紫外消毒功能；
9、实验舱具备外排式HEPA过滤独立风路，其中的生物滤棉可吸附其中的核酸气溶胶；
10、自由编程，自定义应用，可满足不同试剂要求。
11、提取操作时间：通用模式30-50分钟/次；快提模式小于18分钟/次；
12、振荡混合，多模式多档速度可调；
13、中文操作系统，可监控提取全过程；
14、内建不少于20组模式程序（可存储 ＞100组程序）或内建不少于5组模式程序（可存储 ＞500组程序）
15、程序管理，新建、编辑、删除模式程序，自由灵活编辑提取程序；
16、有单人份预装提取试剂用于随机少量样本提取；
17、★ 能满足多种规格的核酸提取试剂，满足各种标本量的提取任务；
（具体参数详见招标文件） | 540000 |
合同履行期限：
详见招标文件。
本合同包：不接受联合体投标
包4：
合同包预算金额：240000元
投标保证金：4800元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算（元） |
| 4-1 | A032025-消毒灭菌设备及器具 | 高压蒸汽灭菌器 | 3（台） | 是 | 1. 最高温度≥140℃。
2. 采用≥7英寸的LCD液晶触摸屏。
3. 具备独立式超压保护器。
4. 可设置超温保护器双重超温保护。
5. 至少具备8种工作模式：器具灭菌、液体灭菌、固体灭菌、培养基灭菌、废弃物灭菌、灭菌保温、溶解保温、罐体预热。
6. 至少具备4种降温排气模式：全排、微排、脉冲、不排。
7. 具备降温时排气启动温度设定功能。
8. 灭菌时间设置范围：0分钟～999小时59分钟。（需涵盖此范围）
9. 有效内容积≥100L。
10. 内腔直径≥400mm。
11. 标配快速冷却系统。
12. 预约灭菌时间：可根据日期、时刻进行设置。
13. 蒸汽全自动内排，配备≥29L内置式冷却水箱。
14. 采用钛合金加热器。
15. 零蒸汽排放。
16. 采用0.2u排气过滤器。
17. 采用不小于10寸，精度为0.2u的滤芯。
18. 滤芯使用寿命：设备完成灭菌过程不少于400次。
19. 上盖ABS一体成型。
20. 具有除臭功能。
21. 具有开机水位自动监测功能。
22. 具有自动进水功能。
23. 具备一键恢复出厂设置功能。
24. 加热功率大于3000W。
25. 配备独立的快速卸压装置。
26. 上盖可任意角度停留，方便取放样品。
27. 锅盖与罐体各预留一个接口，3/8内螺纹。
28. 放置灭菌容器的数量：100ml三角瓶最多可放置大于60个； 500ml三角瓶最多可放置大于20个。
配置要求（单台配置）：
1. 主机1台。
2. 提篮3个。
3. 隔水板1个。
4. 排气过滤器滤芯5个.
（具体参数详见招标文件） | 240000 |
合同履行期限：
详见招标文件。
本合同包：不接受联合体投标
包5：
合同包预算金额：440000元
投标保证金：8800元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算（元） |
| 5-1 | A032017-临床检验设备 | 实验室超纯水系统 | 2（台） | 是 | 1.直接将自来水生产为Ｉ级超纯水和Ⅲ级试剂用水，一体机，配有≥30L低溶出水箱。
2.Ｉ级超纯水指标：
2.1电阻率（MΩ？cm @ 25℃）：18.2；
2.2总有机碳TOC ＜5ppb；
2.3超纯水流速≥0.5 L/ min
2.4微生物＜0.1cfu/ml，。
2.5 Rnases＜0.01ng/ml
2.6 Dnases＜5pg/ul
3.III级纯水指标
3.1离子截留率 ＞94 %
3.2有机物截留率 （分子量 ＞ 200）＞99 %
3.3细菌及颗粒 ＞99 %
3.4流速≥8L/h@25℃
4.预处理功能
5.集成式纯化柱，反渗透膜和离子交换树脂；
6.系统内包含高精度电阻率检测仪。
7.彩色液晶显示器，图形数值直观显示电阻率、水温，水箱水量，纯化柱更换等信息；
8.可无人看管定量取水。
7.配备0.22μm超纯水终端过滤器, 材质为C18反相硅胶。
配置（单台配置）：
1.主机1台
2.过滤柱1套
3.除菌终端过滤器1个
（具体参数详见招标文件） | 180000 |
| 5-2 | A032017-临床检验设备 | 离心机 | 2（台） | 是 | 1. 最大相对离心力（rcf）≥ 30000×g（17,500 rpm）
2. 离心时间：30 s到 9 h 59 min，，可连续离心
3. 噪音水平≥50dB(A)
4. 从零加速至最高转速的时间：≥14 秒
5. 从最高转速降速至零的时间：≥15 秒
6. 铝合金材质转子；
7. 卡扣功能，快速锁定转子盖；
8. 具备软刹车功能，防止样品重悬；
9. 自动识别转子，并进行限速控制
10. 自动转子失衡识别；
11. 可存储≥50 个常用程序，≥5 个快捷程序按键；
12. 瞬时离心功能，按住即可离心
13. 定时计时功能，达到预定转速后再倒计时
14. 具有气密性转子盖
15. 控温范围：-11 °C 至40 °C
16. 快速制冷编程功能，可以预先设定制冷的时间和日期，在预定时间进行快速制冷
17. 所有转子在最高转速时，均可维持在4 °C
18. 自动待机功能，1, 2, 4, 8 小时无使用后自动关机；
19. 内置冷凝水槽；
配置（单台配置）：
1.主机1台
2.气密性角转子1个
（具体参数详见招标文件） | 180000 |
| 5-3 | A032017-临床检验设备 | 离心机 | 1（台） | 是 | 1. 最大相对离心力（rcf）：21,330 × g （15,060 rpm）
2. 可选配10 × 5 mL 固定角转子
3. 离心时间：10 s‐9 h 59 min，可连续离心
4. 加速时间（零至最高转速）：15 s
5. 减速时间（最高转速至零）：15 s
6. 超低噪音水平(＜51dB)：确保超静音的工作环境
7. 快速的加速和减速功能（10档加速/减速）
8. 气密性转子，由英国Porton Down 的独立的第三方检验机构Health Protection Agency (HPA)进行测试并认证，符合IEC 1010-2-020 annex AA 标准，离心危险样品更安全
9. 快速锁定技术，可快速、轻松地开盖和关盖，防止样品预热
10. 软件功能：显示运行结束时间，了解离心后的样本在离心机内停留的时间，3 个快速程序键，方便快速调取
11. 有瞬时功能，一按即启动转子
12. 离心结束后，离心机盖自动开启，防止样品过热，方便取放样品
13. 紧急开盖功能，适用断电等突发实验事故
14. 旋钮式或按键式两款不同型号，符合不同实验操作习惯 配置清单
1.主机一台
2.转子一个（24*1.5ml离心管）
（具体参数详见招标文件） | 30000 |
| 5-4 | A02052204-气体液化设备 | 液氮罐 | 1（台） | 否 | 1. 箱体结构：双层铝制真空，结合高级真空绝热材料
2. 液氮容量：不小于175升
3. 液氮罐瓶颈: 小于22cm
4. 标配6个冻存架，可容纳1.2/2ml冻存管5000个以上
5. 冻存架采用悬挂及隔箱，编有索引的架子和盒子可以减少存取样品的时间适合手工和计算机库存管理
6. 罐体高度*直径: 不大于 100*67cm
7. 空罐重量：不大于 55kg
8. 具有安全锁扣，充分保证样品安全
配置清单
1.液氮罐一个
（具体参数详见招标文件） | 50000 |
合同履行期限：
详见招标文件。
本合同包：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.本项目的特定资格要求：
包1
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： (1)投标人为供货商的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件；投标人为制造商的，应提供《医疗器械生产企业许可证》复印件；所投产品若属于二类医疗器械，也可以提供《二类医疗器械经营备案凭证》复印件；证件必须在有效期内； (2)投标人所投产品若属于第二类或第三类医疗器械，应提供完整的《医疗器械注册证》复印件(如有注册登记表应提供)；所投产品若属于第一类医疗器械，应提供《第一类医疗器械产品备案》复印件，证件必须在有效期内。
包2
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： (1)投标人为供货商的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件；投标人为制造商的，应提供《医疗器械生产企业许可证》复印件；所投产品若属于二类医疗器械，也可以提供《二类医疗器械经营备案凭证》复印件；证件必须在有效期内； (2)投标人所投产品若属于第二类或第三类医疗器械，应提供完整的《医疗器械注册证》复印件(如有注册登记表应提供)；所投产品若属于第一类医疗器械，应提供《第一类医疗器械产品备案》复印件，证件必须在有效期内。
包3
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： (1)投标人为供货商的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件；投标人为制造商的，应提供《医疗器械生产企业许可证》复印件；所投产品若属于二类医疗器械，也可以提供《二类医疗器械经营备案凭证》复印件；证件必须在有效期内； (2)投标人所投产品若属于第二类或第三类医疗器械，应提供完整的《医疗器械注册证》复印件(如有注册登记表应提供)；所投产品若属于第一类医疗器械，应提供《第一类医疗器械产品备案》复印件，证件必须在有效期内。
包4
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： (1)投标人为供货商的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件；投标人为制造商的，应提供《医疗器械生产企业许可证》复印件；所投产品若属于二类医疗器械，也可以提供《二类医疗器械经营备案凭证》复印件；证件必须在有效期内； (2)投标人所投产品若属于第二类或第三类医疗器械，应提供完整的《医疗器械注册证》复印件(如有注册登记表应提供)；所投产品若属于第一类医疗器械，应提供《第一类医疗器械产品备案》复印件，证件必须在有效期内。
包5
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： (1)投标人为供货商的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件；投标人为制造商的，应提供《医疗器械生产企业许可证》复印件；所投产品若属于二类医疗器械，也可以提供《二类医疗器械经营备案凭证》复印件；证件必须在有效期内； (2)投标人所投产品若属于第二类或第三类医疗器械，应提供完整的《医疗器械注册证》复印件(如有注册登记表应提供)；所投产品若属于第一类医疗器械，应提供《第一类医疗器械产品备案》复印件，证件必须在有效期内。
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品，适用于（填写合同包或品目号）。节能产品，适用于（填写合同包或品目号），按照第 期节能清单执行。环境标志产品，适用于（填写合同包或品目号），按照第 期环境标志清单执行。信息安全产品，适用于（填写合同包或品目号）。小型、微型企业，适用于（填写合同包或品目号）。监狱企业，适用于（填写合同包或品目号）。促进残疾人就业 ，适用于（填写合同包或品目号）。信用记录，适用于（填写合同包或品目号），按照下列规定执行：（1）投标人应在（填写招标文件要求的截止时点）前分别通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、（www.ccgp.gov.cn）查询并相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的查询结果原始页面的件（或截图）。（2）查询结果的审查：①由资格审查小组通过上述网站查询并投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的，以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始后随采购文件一并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。
四、获取招标文件
时间：2020-12-08 17:30至2020-12-23 23:59（提供期限自本公告发布之日起不得少于5
个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)
地点：招标文件随同本项目招标公告一并
发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采
购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采
购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获
取
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2020-12-29 10:45（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日
止，不得少于20日）
地点：
福州市鼓楼区温泉公园路69号福州市行政服务中心三楼
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、其他补充事宜
无。
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：福州市疾病预防控制中心
地 址：福州市台江区群众路95号
联系方式：87119597
2.采购代理机构信息（如有）
名 称：汇龙工程咨询有限公司
地 址：福州市鼓楼区铜盘路466-3号大自然文化创意产业园6号5层
联系方式：0591-87817089
3.项目联系方式
项目联系人：小姚
电 话：0591-87817089
网址：
zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名：汇龙工程咨询有限公司
汇龙工程咨询有限公司
2020-12-08
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