关于一次性使用引流袋项目院内五次招标公告

我院拟对一次性使用引流袋项目进行院内四次招标，欢迎有资质的相关供应商投递资料，资料接收截止日期2021年1月4日。

一、名称及参数要求

1、一次性使用引流袋 1000ml

2、质量认证：通过ISO9001/ISO13485质量管理体系认证,产品取得药械生产许可证；

3、具有一次性引流袋的注册证及登记表；

4、引流袋的袋体、导管应采用符合GB15593-1995规定的软聚氯乙烯的材料制成，尿套应采用天然浓缩胶乳制成；

5、包装无泄漏，经环氧乙烷灭菌，产品应无菌；

6、科学刻度标尺，100毫升内有5个刻度，精确计量。100ml以上允许最大误差为±10%；

7、导管长度须≥100cm，便于患者活动及更改体位；

8、导管具抗压、抗扭结功能，便于引流通畅；

9、有挂绳或挂管设计，满足临床悬挂方式，方便读数；

10、带节流开关，表面光滑、无毛刺

二、基本要求：

1、产品要求：

1)中标产品试用2个月，如出现与产品特性不符或效果不佳等情况不能满足临床需要，视为中标方违约, 我院有权利另选供应商。

2)产品质量：要求产品生产企业（公司）通过ISO9001/ISO13485质量体系认证或CE认证。

3)外观要求：说明书字迹清晰、效期符合要求；无菌：产品密封，未开封前无包装破损、漏气；

2、投标单位资质要求：

1)加盖公章的营业执照复印件；

2)法定代表人投标授权书；

3)投标代表人身份证或复印件；

4)《企业法人营业执照》；

5)《税务登记证》；

6)《医疗器械生产企业许可证》；

7)《医疗器械注册证》；

8)《医疗器械注册登记表》

9)经销商必须提供《医疗器械经营企业许可证》（包括生产商和代理商），制造厂商到投标人的完整产品销售及服务授权。

10)投标报价表；

11)需提供三甲医院业绩证明，证明作假者，一经发现，将不予支持货款；

12)投标产品的宣传彩页；

13)投标人应提供产品售后服务保障承诺书；

14)所有提供的资格证明材料必须加盖单位红章。

3、投标人应提供的实物，以供开标时对实物进行鉴定。

三、针对招标文件的内容，如有疑问，请书面快递至采购中心，我科将转至相应部门进行核实答复。不接受电话质疑。

四、标书一式三份，标有目录和页码，并进行胶装，注明联系人和联系方式，否则废标处理。

联系地址：黄山市人民医院采购中心

联系人：邹老师

联系电话：0559-2533342

邮政编码：245000

（备注：邮寄资料时，请注明“一次性使用引流袋项目”的字样。）